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GMP车间的设计原则包括以下几点：标识与记录：明确的车间标识和完整的操作记录有助于追踪问题的源头,从而快速解决问题.此外,记录还可以帮助企业进行质量分析,提高产品质量.培训与人员管理：定期对员工进行GMP培训,提高员工对GMP的认
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医疗器械GMP（GoodManufacturingPractice）体系是一种质量管理体系，旨在确保医疗器械的生产过程符合质量标准和法规要求，以确保产品的质量、安全性和有效性。医疗器械GMP体系的要求通常包括以下方面：1.设备和设
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尽管采取了一系列防控措施，化妆品洁净实验室仍可能发生污染事故。因此，制定完善的应急处理机制十分必要。一旦发生污染事故，实验人员应立即停止实验操作，报告实验室负责人。负责人组织相关人员对污染情况进行评估，确定
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尘埃粒子污染会严重影响无尘实验室的实验结果和产品质量，防控措施必不可少。除借助高效空气净化系统过滤空气中尘埃粒子外，还要从源头减少尘埃产生。实验室建筑和装修材料要选择不易产生尘埃粒子的产品，如光滑的墙面和地
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由实验室人员撰写而详细的调查报告，积极为生产部门的调查提供依据和线索，协助查明产生超标的真实原因.非实验室偏差一般可以分为以下三种：（1）非生产工艺偏差：系指因生产操作者未按程序操作设备或用错料等原因引起的检验结果偏差.该偏差由质
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